FAQ Etude clinique Alitement & Jeûne
MEDES réalise pour le CNES une étude de simulation de la micropesanteur, utilisant le modèle d’alitement associé à une restriction alimentaire, l’étude BRAHMS.
Un appel à candidature est lancé janvier et février 2026. L’étude se déroulera en juin 2026. 10 volontaires masculins seront sélectionnés.
Pour de plus amples informations sur l’étude BRAHMS, nous vous invitons à consulter les questions fréquemment posées concernant l’étude clinique.
Avant l’étude – Phase de recrutement
Je n’ai pas tout à fait l’âge requis. Puis-je tout de même candidater ?
Non, malheureusement. Les critères d’âge sont stricts et il est nécessaire d’avoir entre 20 ans révolus et 40 ans (jusqu’à la veille des 41).
Je mesure plus de 1m80. Puis-je tout de même candidater ?
Non, malheureusement. Les critères de taille sont stricts et il est nécessaire d’avoir une taille comprise entre 1m65 et 1m85 pour candidater.
Je suis une femme. Puis-je aussi candidater ?
Non, l’étude est ouverte aux hommes. Ce type d’études est en général réalisée sur un seul genre à la fois. Celle-ci est dédiée aux hommes. Nous vous invitons à rester vigilante sur nos offres.
J’ai des restrictions alimentaires. Puis-je candidater ?
Non, l’étude ne permet pas de recevoir des volontaires suivant un régime alimentaire particulier (végétarien, sans gluten, sans porc…). Les contraintes nutritionnelles attendues et les impératifs de préparation des repas sur ce type d’étude sont très précises et imposent un régime exactement identique pour l’ensemble des volontaires. Il est donc nécessaire de manger de tout et de ne pas avoir d’intolérance ou restriction.
Pour candidater, il faut un IMC compris entre 20 et 26. Comment connaître mon IMC ?
L’IMC est l’Indice de Masse Corporelle. Il est le résultat du rapport entre votre poids en kilogrammes et le carré de votre taille en mètres. (Poids en kg / Taille en m² ).
Par exemple pour un homme d’1m78 et de 80kg, son IMC sera de 25,24 (80 / 3,17)
Pour participer à cette étude, votre IMC doit être compris entre 20 et 26. Il correspond à une corpulence dite « normale » et qui entre dans les normes de la réalisation de cette étude clinique.
Faut-il être sportif pour candidater ?
Il faut être en très bonne forme physique. Sans être un sportif de haut niveau, il faut cependant pratiquer une activité physique régulière. Lors de la première visite de sélection, vous devrez réaliser un test d’effort sur un vélo. Ce critère est essentiel pour candidater.
J’ai déjà participé à une autre étude clinique récemment. Puis-je tout de même candidater ?
Cela dépend ! Lors de votre précédente participation, vous avez été soumis à une période d’exclusion. Celle-ci correspond au délai pendant lequel, après la fin de votre participation à une précédente recherche, vous ne pouvez pas être inclus dans une nouvelle recherche. Cette période est destinée à vous protéger et à éviter toute interférence entre les recherches qui pourraient avoir un impact sur les résultats.
Vous pouvez candidater si la période d’exclusion de la précédente étude à laquelle vous avez participé est terminée. Cette période doit être finie pour la date de démarrage de l’étude.
Ces informations sont vérifiées avant toute entrée dans l’étude.
Vous pouvez candidater si la période d’exclusion de la précédente étude à laquelle vous avez participé est terminée. Cette période doit être finie pour la date de démarrage de l’étude.
Ces informations sont vérifiées avant toute entrée dans l’étude.
Comment se passe la sélection ?
Après un échange par mail, elle comprend deux entretiens téléphoniques puis une visite de sélection.
Après un premier entretien téléphonique et après vérification que vous remplissez les principaux critères de l’étude, vous recevrez un document d’information détaillant l’étude. Vous devrez le lire attentivement et nous confirmer par courriel que vous êtes toujours intéressés. Un deuxième entretien téléphonique est alors organisé afin de valider à nouveau votre possibilité de participation à l’étude et surtout de répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Suite à cela, si vous souhaitez toujours participer à cette étude et que vous remplissez les critères, une visite de sélection sera alors réalisée. La visite se déroulera sur 1 journée avec une arrivée la veille en fin d’après-midi et comprendra un échange avec le médecin investigateur de l’étude, divers tests et examens médicaux. L’ensemble de ces examens est détaillé dans le document que vous aurez reçu et que vous signerez lors de cette première visite.
Après un premier entretien téléphonique et après vérification que vous remplissez les principaux critères de l’étude, vous recevrez un document d’information détaillant l’étude. Vous devrez le lire attentivement et nous confirmer par courriel que vous êtes toujours intéressés. Un deuxième entretien téléphonique est alors organisé afin de valider à nouveau votre possibilité de participation à l’étude et surtout de répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Suite à cela, si vous souhaitez toujours participer à cette étude et que vous remplissez les critères, une visite de sélection sera alors réalisée. La visite se déroulera sur 1 journée avec une arrivée la veille en fin d’après-midi et comprendra un échange avec le médecin investigateur de l’étude, divers tests et examens médicaux. L’ensemble de ces examens est détaillé dans le document que vous aurez reçu et que vous signerez lors de cette première visite.
Qui a validé la réalisation de l’étude ?
Cette étude est menée par MEDES à la demande du Centre National d’Etudes Spatiales (CNES) qui est promoteur de l’étude. L’étude a reçu toutes les autorisations nécessaires à sa réalisation : une autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et du Comité de Protection des Personnes (CPP). Ces organismes jugent si l’essai se justifie et si les conditions de sécurité sont remplies. L’ensemble des protocoles a donc été revu et approuvé par le promoteur de l’étude, par MEDES et par les autorités de santé. Vous êtes assuré d’être particulièrement bien encadré pendant l’étude par l’équipe soignante et par les équipes scientifiques.
Pendant l’étude
Qu’est-ce qu’un alitement anti-orthostatique (à -6°) ?
Il s’agit du modèle de simulation de l’impesanteur le plus couramment utilisé. Dans ce modèle, le volontaire se trouve en position couchée dans un lit avec une inclinaison de -6° (pieds légèrement au-dessus de la tête), qui correspond à ce que vit le corps d’un astronaute en situation de micropesanteur. Cette position induit en effet une migration des liquides de l’organisme vers la partie supérieure du corps, comme on l’observe dans l’espace. Dans le cadre de cette étude, vous serez dans cette position durant les 10 jours d’alitement, les pieds surélevés de 6° (les pieds du lit sont relevés de 17 cm). Cette position, qui peut paraître inconfortable, est toutefois rapidement assimilée par l’organisme, qui s’y adapte. Le volontaire peut bouger dans le lit, être sur le dos, sur le ventre, sur le côté.
Comment se traduit le jeûne pendant la phase d'alitement ?
Pendant la phase de 10 jours d’alitement, les volontaires seront soumis à une diminution importante des apports alimentaires, à 250 kcal par jour. Les apports seront constitués : d’une cuillère de miel le matin, de 250mL de jus de fruit le midi et d’un bouillon le soir, pour un total de 250 kcal par jour.
Afin d’éviter une transition trop brutale, la diminution des apports caloriques débute la veille de la phase d’alitement/jeûne, avec un apport limité à 600 kcal (soit 3 à 4 fois moins que la normale). La réalimentation est ensuite progressive après l’arrêt du jeûne, avec des apports de 800 kcal le premier jour, 1200 kcal le deuxième jour et 1600 kcal le troisième jour.
Puis-je rester en contact avec mes proches pendant l’étude ?
Oui, vous pouvez les contacter autant que vous le souhaitez (dans le respect de votre emploi du temps sur place). Vous pouvez passer des appels téléphoniques ou vidéos. Vous ne pourrez par contre pas recevoir de visites.
Puis-je recevoir des visites pendant l’étude ?
Non, les visites sont proscrites. Ceci dans le but de rester concentré sur l’étude et afin de garantir une équité entre candidats. Vous ne pourrez pas déroger à cette règle valable pour toute la durée de l’étude (période ambulatoire comprise).
Comment se déroulent les journées pendant l’étude ?
Les journées se déroulent selon le protocole expérimental pré-établi. Tous les jours ou quasiment, vous participerez à des tests médicaux et scientifiques. Ces tests ont été sélectionnés par le promoteur de l’étude et permettent de suivre votre état de santé tout au long de l’étude et d’étudier les effets du jeûne associé à un alitement simulant l’impesanteur.
L’ensemble de ces tests vous sont présentés et expliqués lors des différentes étapes de sélection.
L’ensemble de ces tests vous sont présentés et expliqués lors des différentes étapes de sélection.
Ai-je le droit de refuser de participer à certains tests ?
Pour garantir le bon déroulement de l’étude clinique et des résultats attendus, le volontaire est tenu de respecter les protocoles établis. L’ensemble des tests et examens vous aura été présenté et expliqué avant votre participation. Vous aurez le détail de chacun d’entre eux et aurez signé un Formulaire d’Information et Consentement avant le début de l’étude. Il vous sera donc demandé de réaliser tous les examens, sans exception. Votre participation à l’étude vous engage donc à réaliser l’ensemble des protocoles et examens attendus (sauf contre-indication médicale sur le moment bien sûr).
Puis-je travailler (télétravailler) durant l’étude ?
Non. La priorité absolue est donnée à l’étude et cette période clinique ne peut pas être considérée comme une période de télétravail par exemple. Il ne sera pas possible de décaler un test pour une raison personnelle ou professionnelle. Le temps libre durant l’étude est difficilement appréciable avant d’être réellement dans l’étude.
Il est impossible d’anticiper cela, c’est pourquoi il n’est pas possible de prévoir de phase de travail durant cette période. Cependant, une fois sur place, si votre planning vous le permet et dans le respect des règles de l’étude, vous pourrez utiliser votre temps libre comme vous le souhaitez et donc éventuellement télétravailler un peu.
Ai-je le droit de sortir pendant les périodes ambulatoires de l’étude ?
Non. Même si l’alitement à proprement parler ne durent que 10 jours, votre présence est requise à la Clinique de MEDES pendant 20 jours (+1 jours de suivi). Les périodes pré et post-alitement font partie de l’étude au même titre que la période d’alitement. Vous serez tenu de rester dans les locaux de la clinique spatiale durant toute cette hospitalisation à l’exception de certains tests réalisés au CHU de Toulouse dans des services spécialisés. Lors de ces tests, vous serez toujours accompagné par du personnel de MEDES.
Indemnisation/Frais
L’étude est-elle indemnisée ?
Oui, l’étude est indemnisée, en compensation des contraintes subies. Pour votre participation à la totalité de l’étude, vous serez indemnisé 5 000€. Cette somme vous sera versée à l’issue de la visite de suivi, 10 jours après la fin de l’alitement. Ce montant a été validé par le Comité de Protection des Personnes.
Les visites de sélection sont-elles indemnisées ?
Les visites de sélection ne sont pas indemnisées. Cependant un remboursement des frais engagés pour le transport sera effectué et l’hébergement se fera sur place à la Clinique Spatiale.