[et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” _builder_version=”4.20.2″ _module_preset=”default” background_enable_color=”off” background_image=”https:\/\/www.medes.fr\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/AdobeStock_279577524-compressed-scaled.jpg” custom_padding=”60px||60px||true|false” custom_padding_tablet=”40px||40px||false|false” custom_padding_phone=”30px||30px||false|false” locked=”off” global_colors_info=”{}” custom_css_after_last_edited=”off|desktop”][et_pb_row custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”4.20.2″ _module_preset=”default” custom_margin=”|auto||auto|false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” custom_padding_tablet=”0px||0px||true|false” custom_padding_phone=”0px||0px||true|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.17.4″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”Devenir volontaire” module_class=”titreClass_separator” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” header_2_font=”||||||||” header_2_text_align=”center” custom_margin=”||2.15em||false|false” custom_margin_tablet=”||30px||false|false” custom_margin_phone=”||30px||false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”|6.35em|2.15em|6.35em|false|true” custom_padding_tablet=”|50px|25px|50px|false|true” custom_padding_phone=”|15px||15px|false|true” custom_padding_last_edited=”on|phone” header_2_font_size_tablet=”” header_2_font_size_phone=”” header_2_font_size_last_edited=”on|tablet” header_2_line_height_tablet=”1.4em” header_2_line_height_phone=”1.4em” header_2_line_height_last_edited=”on|tablet” border_width_bottom=”2px” border_color_bottom=”#ffae00″ locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”Le personnel de MEDES est r\u00e9parti sur 4 sites” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” text_font=”Open Sans||||||||” text_orientation=”center” max_width_tablet=”550px” max_width_phone=”100%” max_width_last_edited=”off|desktop” module_alignment=”center” custom_margin=”||0px||false|false” custom_margin_tablet=”||0px||false|false” custom_margin_phone=”||0px||false|false” custom_margin_last_edited=”on|desktop” custom_padding=”||||false|false” text_font_size_tablet=”” text_font_size_phone=”14px” text_font_size_last_edited=”on|tablet” text_orientation_tablet=”center” text_orientation_phone=”center” text_orientation_last_edited=”on|phone” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
MEDES r\u00e9alise une \u00e9tude de simulation de la micropesanteur utilisant le mod\u00e8le d’alitement, l’\u00e9<\/strong>tude BRACE<\/strong> (Bed Rest with Artificial gravity and Cycling Exercise). <\/em><\/p>\n Cette \u00e9tude se d\u00e9roule en 2 phases. La 1\u00e8re campagne a eu lieu de <\/strong>avril \u00e0 juillet 2023. Une seconde campagne aura<\/strong> lieu d\u00e9but 2024, avec un appel \u00e0 candidatures pr\u00e9vu courant septembre 2023. 12 nouveaux volontaires seront s\u00e9lectionn\u00e9s. Pour de plus amples informations sur l’\u00e9tude BRACE, \u00e9tude d’alitement longue dur\u00e9e, nous vous invitons \u00e0 consulter les questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es concernant l’\u00e9tude clinique.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” background_image=”https:\/\/www.medes.fr\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Image-Terre_MD.jpg” global_colors_info=”{}” locked=”off”][et_pb_row _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ sticky_enabled=”0″]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_toggle title=”Je n\u2019ai pas tout \u00e0 fait l\u2019\u00e2ge requis. Puis-je tout de m\u00eame candidater ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Non, malheureusement. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e2ge sont stricts<\/strong> et il est n\u00e9cessaire d\u2019avoir entre 20 ans r\u00e9volus et 45 ans (jusqu\u2019\u00e0 la veille des 46).<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Je suis une femme. Puis-je aussi candidater ?” _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]Non, l\u2019\u00e9tude est ouverte aux hommes<\/strong>. Ce type d\u2019\u00e9tudes est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9alis\u00e9e sur un seul genre \u00e0 la fois. Celle-ci est d\u00e9di\u00e9e aux hommes. Une prochaine le sera aupr\u00e8s de volontaires femmes. Nous vous invitons \u00e0 rester vigilante sur nos offres. Par exemple pour un homme d\u20191m80 et de 85kg, son IMC sera de 23,3 (85 \/ 3,6)<\/em><\/p>\n Pour participer \u00e0 cette \u00e9tude, votre IMC doit \u00eatre compris entre 20 et 27. Il correspond \u00e0 une corpulence dite \u00ab\u00a0normale\u00a0\u00bb et qui entre dans les normes de la r\u00e9alisation de l\u2019\u00e9tude clinique. Il faut \u00eatre en tr\u00e8s bonne forme physique. Sans \u00eatre un sportif de haut niveau, il faut cependant pratiquer une activit\u00e9 physique r\u00e9guli\u00e8re.<\/strong> Lors de la premi\u00e8re visite de s\u00e9lection, vous devrez r\u00e9aliser un test d\u2019effort sur un v\u00e9lo. Ce crit\u00e8re est essentiel pour candidater.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”J\u2019ai d\u00e9j\u00e0 particip\u00e9 \u00e0 une autre \u00e9tude clinique r\u00e9cemment. Puis-je tout de m\u00eame candidater ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Cela d\u00e9pend\u00a0!<\/strong> Lors de votre pr\u00e9c\u00e9dente participation, vous avez \u00e9t\u00e9 soumis \u00e0 une p\u00e9riode d\u2019exclusion. Celle-ci correspond au d\u00e9lai pendant lequel, apr\u00e8s la fin de votre participation \u00e0 une pr\u00e9c\u00e9dente recherche, vous ne pouvez pas \u00eatre inclus dans une nouvelle recherche. Cette p\u00e9riode est destin\u00e9e \u00e0 vous prot\u00e9ger et \u00e0 \u00e9viter toute interf\u00e9rence entre les recherches qui pourraient avoir un impact sur les r\u00e9sultats. [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Comment se passe la s\u00e9lection ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Elle comprend deux entretiens t\u00e9l\u00e9phoniques puis deux visites de s\u00e9lection.<\/strong> [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Si je suis retenu, puis-je choisir le groupe de contre-mesure auquel je vais appartenir ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n La contre-mesure est la m\u00e9thode de pr\u00e9vention des effets de la microgravit\u00e9 test\u00e9e pendnat l\u2019\u00e9tude. Les volontaires sont r\u00e9partis en 3 groupes sur une m\u00eame \u00e9tude : groupe Centrifugeuse + v\u00e9lo \/ Groupe uniquement v\u00e9lo \/ groupe contr\u00f4le (sans aucun exercice). Mais non, vous ne pourrez pas choisir. <\/strong>La constitution de ces groupes se fera al\u00e9atoirement,<\/strong> par tirage au sort avant le d\u00e9but de la phase d\u2019hospitalisation. Vous serez averti de votre affectation dans un de ces groupes une fois la p\u00e9riode d\u2019hospitalisation commenc\u00e9e.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Qui a valid\u00e9 la r\u00e9alisation de l\u2019\u00e9tude ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Cette \u00e9tude est men\u00e9e par MEDES \u00e0 la demande de l\u2019Agence Spatiale Europ\u00e9enne (ESA) et du Centre National d\u2019Etudes Spatiales (CNES) qui en est aussi le promoteur. L\u2019\u00e9tude a re\u00e7u toutes les autorisations n\u00e9cessaires \u00e0 sa r\u00e9alisation<\/strong>\u00a0: une autorisation de l\u2019Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) et du Comit\u00e9 de Protection des Personnes (CPP). Ces organismes jugent si l\u2019essai se justifie et si les conditions de s\u00e9curit\u00e9 sont remplies. L\u2019ensemble des protocoles a donc \u00e9t\u00e9 revu et approuv\u00e9 par le promoteur de l\u2019\u00e9tude, par les agences spatiales et par les autorit\u00e9s de sant\u00e9. Vous \u00eates assur\u00e9 d\u2019\u00eatre particuli\u00e8rement bien encadr\u00e9 pendant l\u2019\u00e9tude par l\u2019\u00e9quipe soignante et par les \u00e9quipes scientifiques.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ sticky_enabled=”0″]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_toggle title=”Puis-je rester en contact avec mes proches pendant l\u2019\u00e9tude ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Oui,<\/strong> vous pouvez les contacter autant que vous le souhaitez (dans le respect de votre emploi du temps sur place). Vous pouvez passer des appels t\u00e9l\u00e9phoniques ou vid\u00e9os. Vous ne pourrez par contre pas recevoir de visites.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Puis-je recevoir des visites pendant l\u2019\u00e9tude ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Non, les visites sont proscrites.<\/strong> Ceci dans le but de rester concentr\u00e9 sur l\u2019\u00e9tude et afin de garantir une \u00e9quit\u00e9 entre candidats. Vous ne pourrez pas d\u00e9roger \u00e0 cette r\u00e8gle valable pour toute la dur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude (p\u00e9riode ambulatoire comprise).<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Comment se d\u00e9roulent les journ\u00e9es pendant l\u2019\u00e9tude ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Les journ\u00e9es se d\u00e9roulent selon le protocole exp\u00e9rimental pr\u00e9-\u00e9tabli. Tous les jours ou quasiment, vous participerez \u00e0 des tests m\u00e9dicaux et scientifiques. Ces tests ont \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9s par les agences spatiales et permettent de suivre votre \u00e9tat de sant\u00e9 de sant\u00e9 tout au long de l\u2019\u00e9tude et d\u2019\u00e9tudier l\u2019impact des contre-mesures test\u00e9es. Si vous faites partis de l\u2019un des 2 groupes de contre-mesures (v\u00e9lo ou v\u00e9lo+centrifugeuse), vous pratiquerez en plus des autres tests cette activit\u00e9 6 jours\/7 pendant 30 minutes. [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Ai-je le droit de refuser de participer \u00e0 certains tests ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Pour garantir le bon d\u00e9roulement de l\u2019\u00e9tude clinique et des r\u00e9sultats attendus, le volontaire est tenu de respecter les protocoles \u00e9tablis.<\/strong> L\u2019ensemble des tests et examens vous aura \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9 et expliqu\u00e9 avant votre participation. Vous aurez le d\u00e9tail de chacun d\u2019entre eux et aurez sign\u00e9 un Formulaire d\u2019Information et Consentement avant le d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude. Il vous sera donc demand\u00e9 de r\u00e9aliser tous les examens, sans exception. Votre participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude vous engage donc \u00e0 r\u00e9aliser l\u2019ensemble des protocoles et examens attendus (sauf contre-indication m\u00e9dicale sur le moment bien s\u00fbr).<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Puis-je continuer \u00e0 travailler (t\u00e9l\u00e9travailler) durant l\u2019\u00e9tude ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Cela d\u00e9pend\u00a0!<\/strong> La priorit\u00e9 absolue est donn\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9tude et cette p\u00e9riode clinique ne peut pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une p\u00e9riode de t\u00e9l\u00e9travail par exemple. Vous ne pourrez travailler que si votre planning journalier en tant que volontaire de l\u2019\u00e9tude vous le permet. Il ne sera pas possible de d\u00e9caler un test pour une raison personnelle ou professionnelle. Le temps libre durant l\u2019\u00e9tude est difficilement appr\u00e9ciable avant d\u2019\u00eatre r\u00e9ellement dans l\u2019\u00e9tude. Il d\u00e9pendra notamment du groupe de contre-mesure dans lequel vous vous trouverez. Il est impossible d\u2019anticiper cela c\u2019est pourquoi nous recommandons de ne pas pr\u00e9voir de phase de travail durant cette p\u00e9riode. Cependant, une fois sur place, si votre planning vous le permet et dans le respect des r\u00e8gles de l\u2019\u00e9tude (position \u00e0 -6\u00b0, heure du coucher\u2026), vous pourrez utiliser votre temps libre comme vous le souhaitez et donc \u00e9ventuellement travailler un peu.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Qu\u2019est-ce qu\u2019un alitement anti-orthostatique (\u00e0 -6\u00b0) ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Cette inclinaison de -6\u00b0 (pieds l\u00e9g\u00e8rement au-dessus de la t\u00eate) correspond \u00e0 ce que vit le corps d\u2019un astronaute en situation de micropesanteur<\/dfn>. Cette position induit en effet une migration des liquides de l\u2019organisme vers la partie sup\u00e9rieure du corps, comme on l\u2019observe dans l\u2019espace. Vous serez donc dans cette position durant les 2 mois d\u2019alitement, les pieds sur\u00e9lev\u00e9s de 6\u00b0 (les pieds du lit sont relev\u00e9s de 17 cm). Cette position, qui peut para\u00eetre inconfortable, est toutefois rapidement assimil\u00e9e par l\u2019organisme, qui s\u2019y adapte.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Ai-je le droit de sortir pendant les p\u00e9riodes ambulatoires de l\u2019\u00e9tude ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Non.<\/strong> M\u00eame si l\u2019alitement \u00e0 proprement parler ne dure que 2 mois, votre pr\u00e9sence est requise \u00e0 la Clinique de MEDES pendant 88 jours et les p\u00e9riodes pr\u00e9 et post-alitement font partie de l\u2019\u00e9tude au m\u00eame titre que la p\u00e9riode d\u2019alitement. Vous serez tenu de rester dans les locaux de la clinique spatiale durant toute cette hospitalisation \u00e0 l\u2019exception de certains tests r\u00e9alis\u00e9s au CHU de Toulouse dans des services sp\u00e9cialis\u00e9s. Lors de ces tests, vous serez toujours accompagn\u00e9 par du personnel de MEDES.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ sticky_enabled=”0″]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_toggle title=” L\u2019\u00e9tude est-elle indemnis\u00e9e ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Oui, l\u2019\u00e9tude est indemnis\u00e9e,<\/strong> en compensation des contraintes subies. Pour votre participation \u00e0 la totalit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude, vous serez indemnis\u00e9 18 000\u20ac.<\/strong> Cette somme vous sera vers\u00e9e sur 4 ans, \u00e0 raison de 4\u00a0500 \u20ac par an. Cette somme est le montant annuel maximum l\u00e9gal qui peut \u00eatre accord\u00e9 \u00e0 un volontaire pour sa participation \u00e0 un essai clinique fran\u00e7ais. Ce montant a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9 par le Comit\u00e9 de Protection des Personnes.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Les visites de s\u00e9lection sont-elles indemnis\u00e9es ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Les visites de s\u00e9lection ne sont pas indemnis\u00e9es. Cependant un remboursement des frais engag\u00e9s pour le transport sera effectu\u00e9 et l\u2019h\u00e9bergement se fera sur place \u00e0 la Clinique Spatiale.<\/p>\n [\/et_pb_toggle][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” disabled_on=”on|on|on” disabled=”on”][et_pb_row _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n .<\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n .<\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" FAQ Etude d’alitement BRACE MEDES r\u00e9alise une \u00e9tude de simulation de la micropesanteur utilisant le mod\u00e8le d’alitement, l’\u00e9tude BRACE (Bed Rest with Artificial gravity and Cycling Exercise). 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\n<\/strong><\/p>\nAvant l’\u00e9tude – Phase de recrutement
\n<\/span><\/h2>\n
\n[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”J\u2019ai des restrictions alimentaires. Puis-je candidater ?” _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]Non, l\u2019\u00e9tude ne permet pas de recevoir des volontaires suivant un r\u00e9gime alimentaire particulier (v\u00e9g\u00e9tarien, sans gluten, sans porc\u2026). Les contraintes nutritionnelles attendues et les imp\u00e9ratifs de pr\u00e9paration des repas sur ce type d\u2019\u00e9tude sont tr\u00e8s pr\u00e9cises et imposent un r\u00e9gime exactement identique pour l\u2019ensemble des volontaires. Il est donc n\u00e9cessaire de manger de tout et de ne pas avoir d\u2019intol\u00e9rance ou restriction.<\/strong>
\n[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Pour candidater, il faut un IMC compris entre 20 et 27. Comment conna\u00eetre mon IMC ?” _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]L\u2019IMC est l\u2019Indice de Masse Corporelle. Il est le r\u00e9sultat du rapport entre votre poids en kilogrammes et le carr\u00e9 de votre taille en m\u00e8tres. (Poids en kg \/ Taille en m\u00b2 ).<\/p>\n
\n[\/et_pb_toggle][et_pb_toggle title=”Faut-il \u00eatre sportif pour candidater ?” _builder_version=”4.21.0″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n
\nVous pouvez candidater si la p\u00e9riode d\u2019exclusion de la pr\u00e9c\u00e9dente \u00e9tude \u00e0 laquelle vous avez particip\u00e9 est termin\u00e9e. Cette p\u00e9riode doit \u00eatre finie pour la date de d\u00e9marrage de l\u2019\u00e9tude. Par ailleurs, vous devrez avoir re\u00e7u moins de 4500\u20ac d\u2019indemnit\u00e9s pour toute participation \u00e0 une \u00e9tude clinique en 2023.
\nCes informations sont v\u00e9rifi\u00e9es avant toute entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude.<\/strong><\/p>\n
\nApr\u00e8s un premier entretien t\u00e9l\u00e9phonique et apr\u00e8s v\u00e9rification que vous remplissez les principaux crit\u00e8res de l\u2019\u00e9tude, vous recevrez un document d\u2019information d\u00e9taillant l\u2019\u00e9tude. Vous devrez le lire attentivement et nous confirmer par email que vous \u00eates toujours int\u00e9ress\u00e9s. Un deuxi\u00e8me entretien t\u00e9l\u00e9phonique est alors organis\u00e9 afin de valider \u00e0 nouveau votre possibilit\u00e9 de participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude et surtout de r\u00e9pondre \u00e0 toutes les questions que vous pourriez avoir.
\nSuite \u00e0 cela, si vous souhaitez toujours participer \u00e0 cette \u00e9tude et que vous remplissez les crit\u00e8res, deux visites de s\u00e9lection seront alors r\u00e9alis\u00e9es. La 1\u00e8re visite se d\u00e9roulera sur 1 journ\u00e9e avec une arriv\u00e9e la veille en fin d\u2019apr\u00e8s midi et comprendra un \u00e9change avec le m\u00e9decin investigateur de l\u2019\u00e9tude, divers tests et examens m\u00e9dicaux. L\u2019ensemble de ces examens est d\u00e9taill\u00e9 dans le document que vous aurez re\u00e7u et que vous signerez lors de cette premi\u00e8re visite. La seconde visite aura lieu si vous passez la premi\u00e8re \u00e9tape. Elle se d\u00e9roulera sur 2 journ\u00e9es. Elle comprendra un examen psychologique, un test de tol\u00e9rance \u00e0 la centrifugeuse, une \u00e9chographie doppler des membres inf\u00e9rieurs et une radiographie pulmonaire.<\/p>\nPendant l’\u00e9tude
\n<\/span><\/h2>\n
\nL\u2019ensemble de ces tests vous sont pr\u00e9sent\u00e9s et expliqu\u00e9s lors des diff\u00e9rentes \u00e9tapes de s\u00e9lection.<\/p>\nIndemnisation\/Frais<\/span><\/h2>\n
Avant l\u2019\u00e9tude \u2013 Phase de recrutement<\/h2>\n
\n
\nNon<\/strong>, malheureusement. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e2ge sont stricts et il est n\u00e9cessaire d\u2019avoir entre 20 ans r\u00e9volus et 45 ans (jusqu\u2019\u00e0 la veille des 46).
\n.<\/span><\/li>\n
\nNon, l\u2019\u00e9tude est ouverte aux hommes.<\/strong> Ce type d\u2019\u00e9tudes est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9alis\u00e9 sur un seul genre \u00e0 la fois. Celle-ci est d\u00e9di\u00e9e aux hommes, de futures \u00e9tudes pourront s\u2019adresser \u00e0 des volontaires femmes, nous vous invitons \u00e0 rester vigilante sur nos offres.
\n.<\/span><\/li>\n
\nNon, l\u2019\u00e9tude ne permet pas de recevoir des volontaires suivant un r\u00e9gime alimentaire particulier<\/strong> (v\u00e9g\u00e9tarien, sans porc, sans gluten, \u2026). Les contraintes nutritionnelles attendues et les imp\u00e9ratifs de pr\u00e9paration des repas sur ce type d\u2019\u00e9tude sont tr\u00e8s pr\u00e9cises et imposent un r\u00e9gime strictement identique pour l\u2019ensemble des volontaires. Il est donc n\u00e9cessaire de manger de tout et de ne pas avoir d\u2019intol\u00e9rance ou de restriction.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>L\u2019IMC est l\u2019Indice de Masse Corporelle. Il est le r\u00e9sultat du rapport entre votre poids en kilogrammes et le carr\u00e9 de votre taille en m\u00e8tres. (Poids en kg \/ Taille en m\u00b2 ).
\nPar exemple pour un homme d\u20191m80 et de 85 kg, son IMC sera de 26,2 (85 \/ 3,24).
\nPour participer \u00e0 cette \u00e9tude, votre IMC doit \u00eatre compris entre 20 et 27. Il correspond \u00e0 une corpulence dite \u00ab\u00a0normale\u00a0\u00bb et qui entre dans les normes de la r\u00e9alisation de l\u2019\u00e9tude clinique.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>Il faut \u00eatre en tr\u00e8s bonne forme physique. Sans \u00eatre un sportif de haut niveau, il faut cependant pratiquer une activit\u00e9 physique r\u00e9guli\u00e8re.<\/strong> Lors de la premi\u00e8re visite de s\u00e9lection, vous devrez r\u00e9aliser un test d’effort sur un v\u00e9lo. Ce crit\u00e8re est essentiel pour candidater.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>Cela d\u00e9pend\u00a0!<\/strong> Lors de votre pr\u00e9c\u00e9dente participation, vous avez \u00e9t\u00e9 soumis \u00e0 une p\u00e9riode d\u2019exclusion. Celle-ci correspond au d\u00e9lai pendant lequel, apr\u00e8s la fin de votre participation \u00e0 une pr\u00e9c\u00e9dente recherche, vous ne pouvez pas \u00eatre inclus dans une nouvelle recherche. Cette p\u00e9riode est destin\u00e9e \u00e0 vous prot\u00e9ger et \u00e0 \u00e9viter toute interf\u00e9rence entre les recherches qui pourraient avoir un impact sur les r\u00e9sultats.
\nVous pouvez candidater si la p\u00e9riode d\u2019exclusion de la pr\u00e9c\u00e9dente \u00e9tude \u00e0 laquelle vous avez particip\u00e9 est termin\u00e9e. Cette p\u00e9riode doit \u00eatre finie pour la date de d\u00e9marrage de l\u2019\u00e9tude. Par ailleurs, vous devrez avoir re\u00e7u moins de 4500\u20ac d\u2019indemnit\u00e9s pour toute participation \u00e0 une \u00e9tude clinique en 2023.
\nCes informations sont v\u00e9rifi\u00e9es avant toute entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude.
\n.<\/span>
\n<\/strong><\/li>\n
\nElle comprend deux entretiens t\u00e9l\u00e9phoniques puis deux visites de s\u00e9lection.<\/strong>
\nApr\u00e8s un premier entretien t\u00e9l\u00e9phonique et apr\u00e8s v\u00e9rification que vous remplissez les principaux crit\u00e8res de l\u2019\u00e9tude, vous recevrez un document d\u2019information d\u00e9taillant l\u2019\u00e9tude. Vous devrez le lire attentivement et nous confirmer par email que vous \u00eates toujours int\u00e9ress\u00e9s. Un deuxi\u00e8me entretien t\u00e9l\u00e9phonique est alors organis\u00e9 afin de valider \u00e0 nouveau votre possibilit\u00e9 de participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude et surtout de r\u00e9pondre \u00e0 toutes les questions que vous pourriez avoir.
\nSuite \u00e0 cela, si vous souhaitez toujours participer \u00e0 cette \u00e9tude et que vous remplissez les crit\u00e8res, deux visites de s\u00e9lection seront alors r\u00e9alis\u00e9es. La 1\u00e8re visite se d\u00e9roulera sur 1 journ\u00e9e avec une arriv\u00e9e la veille en fin d\u2019apr\u00e8s midi et comprendra un \u00e9change avec le m\u00e9decin investigateur de l\u2019\u00e9tude, divers tests et examens m\u00e9dicaux. L\u2019ensemble de ces examens est d\u00e9taill\u00e9 dans le document que vous aurez re\u00e7u et que vous signerez lors de cette premi\u00e8re visite. La seconde visite aura lieu si vous passez la premi\u00e8re \u00e9tape. Elle se d\u00e9roulera sur 2 journ\u00e9es. Elle comprendra un examen psychologique, un test de tol\u00e9rance \u00e0 la centrifugeuse, une \u00e9chographie doppler des membres inf\u00e9rieurs et une radiographie pulmonaire.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>La contre-mesure est la m\u00e9thode de pr\u00e9vention des effets de la microgravit\u00e9 test\u00e9e pendnat l’\u00e9tude. Les volontaires sont r\u00e9partis en 3 groupes sur une m\u00eame \u00e9tude : groupe Centrifugeuse + v\u00e9lo \/ Groupe uniquement v\u00e9lo \/ groupe contr\u00f4le (sans aucun exercice). Mais non, vous ne pourrez pas choisir. <\/strong>La constitution de ces groupes se fera al\u00e9atoirement,<\/strong> par tirage au sort avant le d\u00e9but de la phase d\u2019hospitalisation. Vous serez averti de votre affectation dans un de ces groupes une fois la p\u00e9riode d\u2019hospitalisation commenc\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\nPendant l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n
\n
\nOui,<\/strong> vous pouvez les contacter autant que vous le souhaitez (dans le respect de votre emploi du temps sur place). Vous pouvez passer des appels t\u00e9l\u00e9phoniques ou vid\u00e9os. Vous ne pourrez par contre pas recevoir de visites.
\n.<\/span><\/li>\n
\nNon, les visites sont proscrites.<\/strong> Ceci dans le but de rester concentr\u00e9 sur l\u2019\u00e9tude et afin de garantir une \u00e9quit\u00e9 entre candidats. Vous ne pourrez pas d\u00e9roger \u00e0 cette r\u00e8gle valable pour toute la dur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude (p\u00e9riode ambulatoire comprise).
\n.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
\nLes journ\u00e9es se d\u00e9roulent selon le protocole exp\u00e9rimental pr\u00e9-\u00e9tabli. Tous les jours ou quasiment, vous participerez \u00e0 des tests m\u00e9dicaux et scientifiques. Ces tests ont \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9s par les agences spatiales et permettent de suivre votre \u00e9tat de sant\u00e9 de sant\u00e9 tout au long de l’\u00e9tude et d’\u00e9tudier l’impact des contre-mesures test\u00e9es. Si vous faites partis de l’un des 2 groupes de contre-mesures (v\u00e9lo ou v\u00e9lo+centrifugeuse), vous pratiquerez cette activit\u00e9 6 jours\/7 pendant 30 minutes. L’ensemble de ces tests vous sont pr\u00e9sent\u00e9s et expliqu\u00e9s lors des diff\u00e9rentes \u00e9tapes de s\u00e9lection.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>Pour garantir le bon d\u00e9roulement de l\u2019\u00e9tude clinique et des r\u00e9sultats attendus, le volontaire est tenu de respecter les protocoles \u00e9tablis.<\/strong> L\u2019ensemble des tests et examens vous aura \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9 et expliqu\u00e9 avant votre participation. Vous aurez le d\u00e9tail de chacun d\u2019entre eux et aurez sign\u00e9 un Formulaire d\u2019Information et Consentement avant le d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude. Il vous sera donc demand\u00e9 de r\u00e9aliser tous les examens, sans exception. Votre participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude vous engage donc \u00e0 r\u00e9aliser l\u2019ensemble des protocoles et examens attendus (sauf contre-indication m\u00e9dicale sur le moment bien s\u00fbr)..<\/span>
\n.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
\nCela d\u00e9pend\u00a0!<\/strong> La priorit\u00e9 absolue est donn\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9tude et cette p\u00e9riode clinique ne peut pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une p\u00e9riode de t\u00e9l\u00e9travail par exemple. Vous ne pourrez travailler que si votre planning journalier en tant que volontaire de l\u2019\u00e9tude vous le permet. Il ne sera pas possible de d\u00e9caler un test pour une raison personnelle ou professionnelle. Le temps libre durant l\u2019\u00e9tude est difficilement appr\u00e9ciable avant d\u2019\u00eatre r\u00e9ellement dans l\u2019\u00e9tude. Il d\u00e9pendra notamment du groupe de contre-mesure dans lequel vous vous trouverez. Il est impossible d\u2019anticiper cela c\u2019est pourquoi nous recommandons de ne pas pr\u00e9voir de phase de travail durant cette p\u00e9riode. Cependant, une fois sur place, si votre planning vous le permet et dans le respect des r\u00e8gles de l\u2019\u00e9tude (position \u00e0 -6\u00b0, heure du coucher\u2026), vous pourrez utiliser votre temps libre comme vous le souhaitez et donc \u00e9ventuellement travailler un peu.
\n.<\/span>.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>Cette inclinaison de -6\u00b0 (pieds l\u00e9g\u00e8rement au-dessus de la t\u00eate) correspond \u00e0 ce que vit le corps d\u2019un astronaute en situation de micropesanteur<\/dfn>. Cette position induit en effet une migration des liquides de l\u2019organisme vers la partie sup\u00e9rieure du corps, comme on l\u2019observe dans l\u2019espace. Vous serez donc dans cette position durant les 2 mois d\u2019alitement, les pieds sur\u00e9lev\u00e9s de 6\u00b0 (les pieds du lit sont relev\u00e9s de 17 cm). Cette position, qui peut para\u00eetre inconfortable, est toutefois rapidement assimil\u00e9e par l\u2019organisme, qui s\u2019y adapte.
\n.<\/span><\/li>\n
\nNon.<\/strong> M\u00eame si l\u2019alitement \u00e0 proprement parler ne dure que 2 mois, votre pr\u00e9sence est requise \u00e0 la Clinique de MEDES pendant 88 jours et les p\u00e9riodes pr\u00e9 et post-alitement font partie de l\u2019\u00e9tude au m\u00eame titre que la p\u00e9riode d\u2019alitement. Vous serez tenu de rester dans les locaux de la clinique spatiale durant toute cette hospitalisation \u00e0 l\u2019exception de certains tests r\u00e9alis\u00e9s au CHU de Toulouse dans des services sp\u00e9cialis\u00e9s. Lors de ces tests, vous serez toujours accompagn\u00e9 par du personnel de MEDES.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>Cette \u00e9tude est men\u00e9e par MEDES \u00e0 la demande de l\u2019Agence Spatiale Europ\u00e9enne (ESA) et du Centre National d\u2019Etudes Spatiales (CNES) qui en est aussi le promoteur. L\u2019\u00e9tude a re\u00e7u toutes les autorisations n\u00e9cessaires \u00e0 sa r\u00e9alisation<\/strong>\u00a0: une autorisation de l\u2019Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) et du Comit\u00e9 de Protection des Personnes (CPP). Ces organismes jugent si l\u2019essai se justifie et si les conditions de s\u00e9curit\u00e9 sont remplies. L\u2019ensemble des protocoles a donc \u00e9t\u00e9 revu et approuv\u00e9 par le promoteur de l\u2019\u00e9tude, par les agences spatiales et par les autorit\u00e9s de sant\u00e9. Vous \u00eates assur\u00e9 d\u2019\u00eatre particuli\u00e8rement bien encadr\u00e9 pendant l\u2019\u00e9tude par l\u2019\u00e9quipe soignante et par les \u00e9quipes scientifiques.<\/li>\n<\/ul>\nIndemnisation \/ Frais<\/h2>\n
\n
\nOui, l\u2019\u00e9tude est indemnis\u00e9e,<\/strong> en compensation des contraintes subies. Pour votre participation \u00e0 la totalit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude, vous serez indemnis\u00e9 18 000\u20ac.<\/strong> Cette somme vous sera vers\u00e9e sur 4 ans, \u00e0 raison de 4\u00a0500 \u20ac par an. Cette somme est le montant annuel maximum l\u00e9gal qui peut \u00eatre accord\u00e9 \u00e0 un volontaire pour sa participation \u00e0 un essai clinique fran\u00e7ais. Ce montant a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9 par le Comit\u00e9 de Protection des Personnes.
\n.<\/span><\/li>\n
\n<\/strong>Les visites de s\u00e9lection ne sont pas indemnis\u00e9es. Cependant un remboursement des frais engag\u00e9s pour le transport sera effectu\u00e9 et l’h\u00e9bergement se fera sur place \u00e0 la Clinique Spatiale.<\/li>\n<\/ul>\n